נק' מוניטין:
3,398
מאיפה את יודע איזה תועלת הוא מחפש?
נק' מוניטין:
3,398
תלוי במינון... מחיר ממוצע של GH ביוטרופין נע בין 24-26 לIU
נק' מוניטין:
2,879
תופעות לוואי של הורמון גדילה
הקדמה כללית על יצור ידע על תופעות לוואי של תרופות: אופן גילוי תופעות לוואי של תרופה הוא עם השימוש. בבסיס נתונים של חברות התרופות נאגרות הודעות על מאורעות מחלה תוך שימוש בתרופה. בעת תקופת הניסיון הראשון בשימוש בתרופה הנקראת "פאזה 1" בודקים את התרופה לזמן קצר על מתנדבים בריאים . במתנדבים אלה בודקים מקרוב אם אין תופעות אלרגיות או נזקים לאברים חיוניים. מבצעים בדיקות כגון תפקודי כבד כליות וכו'
בתקופת הניסיון השניה הנקראת "פאזה 2" נותנים את התרופה לאנשים הזקוקים לה ובודקים אם אכן התרופה מבצעת את אשר היא צריכה לעשות. כגון אנטיביוטיקה- האם נעלמו החיידקים מהמטופל בזמן סביר, כגון הורמון גדילה - האם גדל תוך 6 חודשים כמצופה. בזמן פאזה 2 יש צורך לרשום כל מחלה וכל דבר יוצא דופן במטופלים אפילו דברים "שטותיים" או הנראים לנו שלא שייכים לעניין כגון הצטננות, שבר ביד , או ניתוח. לאחר מכן בודקים אם המאורעות האלה הם בשכיחות גדולה יותר מאשר באוכלוסייה הרגילה. דיווחים אלה נרשמים בתיק המוגש למשרד הבריאות המאשר את השימוש בתרופה ומהווה בסיס לרישום תופעות הלוואי. החברה המייצרת את התרופה מחוייבת לרשום תופעות אלה בעלון לצרכן, בפתקית המוכנסת לאריזה בה משווקת התרופה.
לאחר רישום התרופה לשימוש חוקי, כל רופא מחויב להודיע למשרד הבריאות על תופעות לוואי של תרופות . אם מצטבר ידע על ריבוי הודעות על תופעה מסוימת שנגרמות ע"י התרופה מחייב משרד הבריאות להוסיף תופעת לוואי זו לעלון לצרכן.
הרופאים, החברות המייצרות ורשויות התרופות הממלכתיות ממשיכים לעקוב אחרי כל תרופה וללמוד האם מתגלים נזקים שלא ידענו עליהם בטווח הארוך או בדור הבא.
הורמון גדילה מהנדסה גנטית
הורמון הגדילה בשימוש נרחב משנות ה- 60 בשנים הראשונות לשימוש הופק ההורמון מבלוטות היפופיזה של נפטרים. ב- 1985 פסק השימוש בהורמון גדילה ממקור אנושי בגלל מגפה של מחלה נוונית של המוח בשם יעקב-קרויצפלד, מחלה הדומה ל"מחלת הפרה המשוגעת" המחלה הועברה מנפטרים שהיו חולים בה ותהליך יצור הורמון הגדילה לא הצליח לנקות את התרופה מהגורם המדביק.
בהורמון הגדילה המיוצר בהנדסה גנטית אין סכנה כזו כי הוא מיוצר בצורה מלאכותית. דרגת הטכנולוגיה והניקיון של היום מבטיחים טהור של התכשיר מחומרים זרים.
תופעות לוואי
כאבי ראש, הקאות ולחץ תוך גולגולתי מוגבר: דווח בשכיחות של 1:1000 , יתכן שיתבטא רק בכאב ראש. הסבה יצור ביתר של הנוזל סביב המוח. הפסקה זמנית בטיפול או הורדת המינון פותרת את הבעיה במקרים רבים.
שינוי בחילוף חומרים של סוכרים: תוך טיפול עולים ערכי האינסולין בדם המטופלים. הדבר פורש הירידה ברגישות לאינסולין. ברוב המטופלים אין שינוי במאזן הסוכר. אין דווח על עליה בשכיחות סוכרת מטיפוס 1 (תלויה בשימוש באינסולין) או סוכרת מטיפוס 2 שאינה תלויה באינסולין תוך שימוש בהורמון גדילה. נכון להיום אין מניעה לטפל בהורמון גדילה בחולי סוכרת. צריכת התרופות לטיפול בסוכרת עולה תוך טיפול בהורמון גדילה. במטופלים העלולים לפתח אי סבילות לסוכר (תסמונות פרדר-וילי וטרנר וילדים שנולדו קטנים לגיל ההריון) עוקבים ביתר קפדנות אחר מאזן הסוכר.
פגיעות בשלד: החלקת פלטת הגדילה של ראש פרק הירך (Slipped capital femoral Epiphysis ) , נמק מחוסר אספקת דם של ראש פרק הירך (perthes ), עקמת (scoliosis )אין הוכחה שמצבים אלה נגרמים ע"י הורמון גדילה. כנראה שהם יותר שכיחים בחוסר הורמון גדילה. סקוליוזיס (עקמת עמוד השדרה) מוחמרת בעת גדילה מהירה מכל סיבה שהיא.
תפיחות השד בבנים (gynecomastia ) תופעה חולפת בתחילת הטיפול שתתכן בבנים.
צבירת נוזלים (fluid retention ) : תיתכן בתחילת טיפול בהורמון גדילה, יותר משמעותית במבוגרים. כאב בשורש כף היד (לחץ על גידים) נדיר ובדרך כלל קל. כאב בפרקים או שרירים בדרך כלל קל. תופעה אלרגית כלכל תרופה - די נדיר. יצירת נוגדנים נגד הורמון הגדילה קורה בפחות מ- 5% מהמטופלים. באופן נדיר נוגדנים אלה מבטלים את פעולת ההורמון.
סיכון להופעת גידול: אין שום הוכחה שטיפול בהורמון גדילה מעלה את הסיכון לממאירות . לקבוצות מטופלים מסוימות, גם ללא טיפול בהורמון גדילה, יש סיכון גדול יותר להופעת מחלה גידולית יותר מאשר לאוכלוסייה הרגילה: נאורופיברומטוזיס (טיפוס 1), תסמונות: דאון, בלום ופנקוני אנמיה. למרות שאין כל הוכחה שטיפול בהורמון גדילה מעלה את הסיכון בילדים אלה, יש הוראה לעקוב אחריהם ביתר קפדנות.
חשדות מתוך נתונים סטטיסטיים: בגידולים המפרישים הורמון גדילה (acromegaly ) רמות הורמון גדילה, רמות IGF-I ו- IGF-BP גבוהים. במחלה זו שכיחות גבוהה יותר מאשר באוכלוסייה הרגילה של גידולי מעיים. לפי מחקרים שבדקו נתונים סטטיסטיים באוכלוסייה רמת IGF-I בדם בתחום הגבוה של הנורמה קשורה לשכיחות גבוהה יותר של גדולים בשד ובפרוסטטה . בנוסף לכך רמות IGF-I גבוהות ו- IGF-BP3 נמוכות קשורות כנראה לשכיחות גבוהה יותר של גדולים בשד , בפרוסטטה ובמעי הגס. ידוע שלתאי גידול יש קולטנים ל- IGF-I והם מגיבים לו בגדילה אך אין הוכחה ש- IGF-I גורם לגידולים.
הורמון גדילה ניתן במצבי חוסר הורמון גדילה בילדים שסבלו ממחלות גידוליות. מטבע הדברים , גם ללא טיפול בהורמון גדילה, חלק מן הגידולים יכולים לחזור. אין הוכחה שבחולים אלה המטופלים בהורמון גדילה, יש שכיחות יתר של חזרת גידולים. למרות שאין הוכחה לתועלת בצעד זה, ממליצים לעקוב במטופלים אחר רמת IGF-I ולדאוג שתישאר בתחום הנורמה.
השפעה על מערכות הורמונים אחרות: בלוטת התריס- הורמון גדילה מגביר הפיכת הורמון התירואיד 4T ל- T3 וגורם לחשיפת מחלה סמויה של בלוטת התריס. הורמוני מערכת המין: אין הוכחה שלהורמוןגדילה השפעה לא רצויה על הורמוני מערכת המין.
קורטיזול: הורמון גדילה מעלה את הפיכת הקורטיזול לקורטיזון. לא ידועה משמעות כלשהיא להיפוך זה.
כאבי פרקים: תוארו במבוגרים שקיבלו מינון גבוה מהדרוש של הורמון גדילה.
התכווצויות ( convulsions): בדרך כלל אין שכיחות יתר בעת טיפול בהורמון גדילה. פרט לקבוצה אחת, לאחר גידולי מוח במטופלים בהורמון גדילה שכיחות ההתכווצויות גבוהה יותר.
הורמון גדילה במחלות מסכנות חיים-בטיפול נמרץ: נעשה מחקר על חולים המאושפזים בטיפול נמרץ, וחולים במחלות קשות הגורמות למאזן שלילי הגורם לפרוק רקמות. במחקר זה ניתן הורמון גדילה לחלק מהמטופלים. טיפול בהורמון גדילה העלה את התמותה מ 19 ל- 42% על כן נמנעים מלתת לחולים אלה הורמון גדילה.
רשימת סיפרות:
1. Clayton P, Cowell C. 2000 Safety issues in children and adolescents during growth hormone therapy. Growth Horm lGF Res. 10:306-317.
2. Cohen P, Clemmons D, Rosen£eld R. 2000 Does the GH-IGF axis playa role in cancer pathogenesis? Growth Horm lGF Res. 10:297-305.
3. Swerdlow A. 2000 Design and interpretation of studies 0£ the risk 0£ cancer and other long-term morbidity and mortality a£ter GH treatment. Growth Horm IGF Res. 10:318-323.
4. Johannsson G, Jorgensen J. Sa£ety aspects 0£ GH re- placement in adults. Growth Harm IGF Res. 11:2.
5 Consensus: Critical evaluation of the safety of recombinant human growth hormone administration: Statement from the growth hormone research society J Clin Endocrinol Metab 2001; 86: 1868-1870
6. Growth hormone therapy in KIGS 10 years Experience, Ed Ranke MB, Wilton P 1999, JA Barth Verlag, Germany
הקדמה כללית על יצור ידע על תופעות לוואי של תרופות: אופן גילוי תופעות לוואי של תרופה הוא עם השימוש. בבסיס נתונים של חברות התרופות נאגרות הודעות על מאורעות מחלה תוך שימוש בתרופה. בעת תקופת הניסיון הראשון בשימוש בתרופה הנקראת "פאזה 1" בודקים את התרופה לזמן קצר על מתנדבים בריאים . במתנדבים אלה בודקים מקרוב אם אין תופעות אלרגיות או נזקים לאברים חיוניים. מבצעים בדיקות כגון תפקודי כבד כליות וכו'
בתקופת הניסיון השניה הנקראת "פאזה 2" נותנים את התרופה לאנשים הזקוקים לה ובודקים אם אכן התרופה מבצעת את אשר היא צריכה לעשות. כגון אנטיביוטיקה- האם נעלמו החיידקים מהמטופל בזמן סביר, כגון הורמון גדילה - האם גדל תוך 6 חודשים כמצופה. בזמן פאזה 2 יש צורך לרשום כל מחלה וכל דבר יוצא דופן במטופלים אפילו דברים "שטותיים" או הנראים לנו שלא שייכים לעניין כגון הצטננות, שבר ביד , או ניתוח. לאחר מכן בודקים אם המאורעות האלה הם בשכיחות גדולה יותר מאשר באוכלוסייה הרגילה. דיווחים אלה נרשמים בתיק המוגש למשרד הבריאות המאשר את השימוש בתרופה ומהווה בסיס לרישום תופעות הלוואי. החברה המייצרת את התרופה מחוייבת לרשום תופעות אלה בעלון לצרכן, בפתקית המוכנסת לאריזה בה משווקת התרופה.
לאחר רישום התרופה לשימוש חוקי, כל רופא מחויב להודיע למשרד הבריאות על תופעות לוואי של תרופות . אם מצטבר ידע על ריבוי הודעות על תופעה מסוימת שנגרמות ע"י התרופה מחייב משרד הבריאות להוסיף תופעת לוואי זו לעלון לצרכן.
הרופאים, החברות המייצרות ורשויות התרופות הממלכתיות ממשיכים לעקוב אחרי כל תרופה וללמוד האם מתגלים נזקים שלא ידענו עליהם בטווח הארוך או בדור הבא.
הורמון גדילה מהנדסה גנטית
הורמון הגדילה בשימוש נרחב משנות ה- 60 בשנים הראשונות לשימוש הופק ההורמון מבלוטות היפופיזה של נפטרים. ב- 1985 פסק השימוש בהורמון גדילה ממקור אנושי בגלל מגפה של מחלה נוונית של המוח בשם יעקב-קרויצפלד, מחלה הדומה ל"מחלת הפרה המשוגעת" המחלה הועברה מנפטרים שהיו חולים בה ותהליך יצור הורמון הגדילה לא הצליח לנקות את התרופה מהגורם המדביק.
בהורמון הגדילה המיוצר בהנדסה גנטית אין סכנה כזו כי הוא מיוצר בצורה מלאכותית. דרגת הטכנולוגיה והניקיון של היום מבטיחים טהור של התכשיר מחומרים זרים.
תופעות לוואי
כאבי ראש, הקאות ולחץ תוך גולגולתי מוגבר: דווח בשכיחות של 1:1000 , יתכן שיתבטא רק בכאב ראש. הסבה יצור ביתר של הנוזל סביב המוח. הפסקה זמנית בטיפול או הורדת המינון פותרת את הבעיה במקרים רבים.
שינוי בחילוף חומרים של סוכרים: תוך טיפול עולים ערכי האינסולין בדם המטופלים. הדבר פורש הירידה ברגישות לאינסולין. ברוב המטופלים אין שינוי במאזן הסוכר. אין דווח על עליה בשכיחות סוכרת מטיפוס 1 (תלויה בשימוש באינסולין) או סוכרת מטיפוס 2 שאינה תלויה באינסולין תוך שימוש בהורמון גדילה. נכון להיום אין מניעה לטפל בהורמון גדילה בחולי סוכרת. צריכת התרופות לטיפול בסוכרת עולה תוך טיפול בהורמון גדילה. במטופלים העלולים לפתח אי סבילות לסוכר (תסמונות פרדר-וילי וטרנר וילדים שנולדו קטנים לגיל ההריון) עוקבים ביתר קפדנות אחר מאזן הסוכר.
פגיעות בשלד: החלקת פלטת הגדילה של ראש פרק הירך (Slipped capital femoral Epiphysis ) , נמק מחוסר אספקת דם של ראש פרק הירך (perthes ), עקמת (scoliosis )אין הוכחה שמצבים אלה נגרמים ע"י הורמון גדילה. כנראה שהם יותר שכיחים בחוסר הורמון גדילה. סקוליוזיס (עקמת עמוד השדרה) מוחמרת בעת גדילה מהירה מכל סיבה שהיא.
תפיחות השד בבנים (gynecomastia ) תופעה חולפת בתחילת הטיפול שתתכן בבנים.
צבירת נוזלים (fluid retention ) : תיתכן בתחילת טיפול בהורמון גדילה, יותר משמעותית במבוגרים. כאב בשורש כף היד (לחץ על גידים) נדיר ובדרך כלל קל. כאב בפרקים או שרירים בדרך כלל קל. תופעה אלרגית כלכל תרופה - די נדיר. יצירת נוגדנים נגד הורמון הגדילה קורה בפחות מ- 5% מהמטופלים. באופן נדיר נוגדנים אלה מבטלים את פעולת ההורמון.
סיכון להופעת גידול: אין שום הוכחה שטיפול בהורמון גדילה מעלה את הסיכון לממאירות . לקבוצות מטופלים מסוימות, גם ללא טיפול בהורמון גדילה, יש סיכון גדול יותר להופעת מחלה גידולית יותר מאשר לאוכלוסייה הרגילה: נאורופיברומטוזיס (טיפוס 1), תסמונות: דאון, בלום ופנקוני אנמיה. למרות שאין כל הוכחה שטיפול בהורמון גדילה מעלה את הסיכון בילדים אלה, יש הוראה לעקוב אחריהם ביתר קפדנות.
חשדות מתוך נתונים סטטיסטיים: בגידולים המפרישים הורמון גדילה (acromegaly ) רמות הורמון גדילה, רמות IGF-I ו- IGF-BP גבוהים. במחלה זו שכיחות גבוהה יותר מאשר באוכלוסייה הרגילה של גידולי מעיים. לפי מחקרים שבדקו נתונים סטטיסטיים באוכלוסייה רמת IGF-I בדם בתחום הגבוה של הנורמה קשורה לשכיחות גבוהה יותר של גדולים בשד ובפרוסטטה . בנוסף לכך רמות IGF-I גבוהות ו- IGF-BP3 נמוכות קשורות כנראה לשכיחות גבוהה יותר של גדולים בשד , בפרוסטטה ובמעי הגס. ידוע שלתאי גידול יש קולטנים ל- IGF-I והם מגיבים לו בגדילה אך אין הוכחה ש- IGF-I גורם לגידולים.
הורמון גדילה ניתן במצבי חוסר הורמון גדילה בילדים שסבלו ממחלות גידוליות. מטבע הדברים , גם ללא טיפול בהורמון גדילה, חלק מן הגידולים יכולים לחזור. אין הוכחה שבחולים אלה המטופלים בהורמון גדילה, יש שכיחות יתר של חזרת גידולים. למרות שאין הוכחה לתועלת בצעד זה, ממליצים לעקוב במטופלים אחר רמת IGF-I ולדאוג שתישאר בתחום הנורמה.
השפעה על מערכות הורמונים אחרות: בלוטת התריס- הורמון גדילה מגביר הפיכת הורמון התירואיד 4T ל- T3 וגורם לחשיפת מחלה סמויה של בלוטת התריס. הורמוני מערכת המין: אין הוכחה שלהורמוןגדילה השפעה לא רצויה על הורמוני מערכת המין.
קורטיזול: הורמון גדילה מעלה את הפיכת הקורטיזול לקורטיזון. לא ידועה משמעות כלשהיא להיפוך זה.
כאבי פרקים: תוארו במבוגרים שקיבלו מינון גבוה מהדרוש של הורמון גדילה.
התכווצויות ( convulsions): בדרך כלל אין שכיחות יתר בעת טיפול בהורמון גדילה. פרט לקבוצה אחת, לאחר גידולי מוח במטופלים בהורמון גדילה שכיחות ההתכווצויות גבוהה יותר.
הורמון גדילה במחלות מסכנות חיים-בטיפול נמרץ: נעשה מחקר על חולים המאושפזים בטיפול נמרץ, וחולים במחלות קשות הגורמות למאזן שלילי הגורם לפרוק רקמות. במחקר זה ניתן הורמון גדילה לחלק מהמטופלים. טיפול בהורמון גדילה העלה את התמותה מ 19 ל- 42% על כן נמנעים מלתת לחולים אלה הורמון גדילה.
רשימת סיפרות:
1. Clayton P, Cowell C. 2000 Safety issues in children and adolescents during growth hormone therapy. Growth Horm lGF Res. 10:306-317.
2. Cohen P, Clemmons D, Rosen£eld R. 2000 Does the GH-IGF axis playa role in cancer pathogenesis? Growth Horm lGF Res. 10:297-305.
3. Swerdlow A. 2000 Design and interpretation of studies 0£ the risk 0£ cancer and other long-term morbidity and mortality a£ter GH treatment. Growth Horm IGF Res. 10:318-323.
4. Johannsson G, Jorgensen J. Sa£ety aspects 0£ GH re- placement in adults. Growth Harm IGF Res. 11:2.
5 Consensus: Critical evaluation of the safety of recombinant human growth hormone administration: Statement from the growth hormone research society J Clin Endocrinol Metab 2001; 86: 1868-1870
6. Growth hormone therapy in KIGS 10 years Experience, Ed Ranke MB, Wilton P 1999, JA Barth Verlag, Germany
נק' מוניטין:
3,398
כמה IU ואיזה GH?
נק' מוניטין:
3,398
נק' מוניטין:
3,398
יפה,.. לפחות תגיד תודה שלא הביאו לך משהו מזויף למה לא חסר אנשים שנדפקו עם קייטים שלמים של זיופים
נק' מוניטין:
3,398
עוד יותר טוב 🎉🎊🎈
נק' מוניטין:
3,398
נק' מוניטין:
3,398
תכלס GH זה GH אבל שמעתי כבר מהרבה אנשים שהביוטרופין הוא הכי איכותי ממה שניתן להשיג בארץ
(אנשים רואים תוצאות ממשיות מ2IU)
- מצב
