נק' מוניטין:
2,005
סמגלוטייד - זריקת הרזייה?
המאמר:
חלק מהמאבק בשיעורי ההשמנה הגבוהים מתרכז, בין היתר, בפיתוח של תרופות לירידה במשקל כגון זריקה בשם סמגלוטייד (Semaglutide), הנחשבת למהפכנית בעיני רבים.
לאחר האכילה מופרשים הורמונים ממערכת העיכול - אחד מהם הוא GLP-1 המופרש מתאי המעי הדק ולו השפעות מגוונות: הגברת הפרשת אינסולין, ירידה ברמות הסוכר בדם ושובע מוגבר. סמגלוטייד מחקה את פעילותו של ההורמון GLP-1 אך נשארת פעילה למשך זמן רב יותר.
מטרתה העיקרית של התרופה היא טיפול בחולי סוכרת מסוג 2. בעקבות יכולתה לעודד ירידה במשקל, אישר ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) את השימוש בה עבור השמנה בלבד.
לאחד המחקרים בנושא, גויסו 1,961 משתתפים הסובלים מהשמנה שחולקו לשתי קבוצות: קבוצה ראשונה קיבלה זריקה ללא חומר פעיל (פלצבו) והשנייה קיבלה זריקת סמגלוטייד. שתי הקבוצות קיבלו את הזריקה פעם בשבוע למשך 17 חודשים, יחד עם המלצה דיאטה מוגבלת קלורית (גירעון של 500 קלוריות), פעילות גופנית סדירה וייעוץ תזונתי אישי בכל חודש.
בסיום המחקר קבוצת הסמגלוטייד איבדה 14.9% ממשקלה (בממוצע), לעומת 2.4% בלבד בקבוצת הפלצבו. בנוסף, 86% מהמשתתפים בקבוצת הסמגלוטייד הורידו 5% או יותר ממשקל גופם (הנחשבת לירידה משמעותית מבחינה בריאותית), בהשוואה ל-31% מהמשתתפים בקבוצת הפלצבו.
מדוע התרופה יכולה לשנות את כללי המשחק?
אחוזי ההצלחה של התרופה גבוהים יותר ביחס לתרופות אחרות לטיפול בהשמנה, ואף היו דומים לאחוזי הירידה במשקל לאחר ניתוח לקיצור קיבה (שרוול) עבור שליש מהמשתתפים. לפיכך, ייתכן שסמגלוטייד תספק אלטרנטיבה לא פולשנית לסובלים מהשמנה חמורה ומהמחלות הנגזרות ממנה, וכך תמזער תופעות לוואי והגבלות שכרוכות בניתוח.
האם ישנם חסרונות לתרופה?
עלות גבוהה: כ-1,000 ש"ח בחודש.
תופעות לוואי נפוצות במחקר היו בחילות, הקאות ושלשולים. רובן חלפו לאחר מספר שבועות של הסתגלות.
מה קורה בעת הפסקת השימוש?
במחקר מקדים כל המשתתפים (803) התחילו את המחקר כשהם מזריקים סמגלוטייד ולאחר 5 חודשים (המשתתפים איבדו 10% ממשקל גופם) זריקת הסמגלוטייד הוחלפה בזריקת פלצבו עבור 268 מהמשתתפים.
כשנה לאחר מכן קבוצת הפלצבו עלתה בחזרה בכ-7%, לעומת קבוצת הסמגלוטייד שאיבדה עוד 8% ממשקלה. נראה שעם הפסקת השימוש בתרופה, המשקל מתחיל לטפס חזרה, באופן חלקי לפחות. זו בדיוק נקודת הזמן בה זקוקים המשתתפים לכלים שיסייעו להם לשמור על המשקל.
לסיכום, מדובר בתרופה מבטיחה - לא תרופת פלא, וכרגיל, היא מחייבת יישום של תזונה מתאימה ואורח חיים בריא. אולם, עלותה הגבוהה הופכת אותה לפחות ריאלית עבור אנשים רבים, ומעשית עולה יותר ממספר פגישות חודשיות עם דיאטן בשוק הפרטי.
_____________________________
*הפוסט אינו מהווה ייעוץ רפואי או תזונתי ונכתב למטרות חינוכיות בלבד. טיפול תרופתי אינו הקו הראשון בטיפול בהשמנה, ונעשה בהתאם להתוויה מתאימה, מרשם רופא, וייעוץ דיאטן*
רפרנסים:
1. הידיעה אודות האישור מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי: FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014
2. המחקר הראשון (1961 משתתפים): https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183
3. המחקר השני (803 משתתפים): Effect of Weekly Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity
לקריאה נוספת (יש גישה חופשית לטקסט המלא):
Semaglutide 2.4 mg for the Treatment of Obesity: Key Elements of the STEP Trials 1 to 5
המאמר:
חלק מהמאבק בשיעורי ההשמנה הגבוהים מתרכז, בין היתר, בפיתוח של תרופות לירידה במשקל כגון זריקה בשם סמגלוטייד (Semaglutide), הנחשבת למהפכנית בעיני רבים.
לאחר האכילה מופרשים הורמונים ממערכת העיכול - אחד מהם הוא GLP-1 המופרש מתאי המעי הדק ולו השפעות מגוונות: הגברת הפרשת אינסולין, ירידה ברמות הסוכר בדם ושובע מוגבר. סמגלוטייד מחקה את פעילותו של ההורמון GLP-1 אך נשארת פעילה למשך זמן רב יותר.
מטרתה העיקרית של התרופה היא טיפול בחולי סוכרת מסוג 2. בעקבות יכולתה לעודד ירידה במשקל, אישר ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) את השימוש בה עבור השמנה בלבד.
לאחד המחקרים בנושא, גויסו 1,961 משתתפים הסובלים מהשמנה שחולקו לשתי קבוצות: קבוצה ראשונה קיבלה זריקה ללא חומר פעיל (פלצבו) והשנייה קיבלה זריקת סמגלוטייד. שתי הקבוצות קיבלו את הזריקה פעם בשבוע למשך 17 חודשים, יחד עם המלצה דיאטה מוגבלת קלורית (גירעון של 500 קלוריות), פעילות גופנית סדירה וייעוץ תזונתי אישי בכל חודש.
בסיום המחקר קבוצת הסמגלוטייד איבדה 14.9% ממשקלה (בממוצע), לעומת 2.4% בלבד בקבוצת הפלצבו. בנוסף, 86% מהמשתתפים בקבוצת הסמגלוטייד הורידו 5% או יותר ממשקל גופם (הנחשבת לירידה משמעותית מבחינה בריאותית), בהשוואה ל-31% מהמשתתפים בקבוצת הפלצבו.
מדוע התרופה יכולה לשנות את כללי המשחק?
אחוזי ההצלחה של התרופה גבוהים יותר ביחס לתרופות אחרות לטיפול בהשמנה, ואף היו דומים לאחוזי הירידה במשקל לאחר ניתוח לקיצור קיבה (שרוול) עבור שליש מהמשתתפים. לפיכך, ייתכן שסמגלוטייד תספק אלטרנטיבה לא פולשנית לסובלים מהשמנה חמורה ומהמחלות הנגזרות ממנה, וכך תמזער תופעות לוואי והגבלות שכרוכות בניתוח.
האם ישנם חסרונות לתרופה?
עלות גבוהה: כ-1,000 ש"ח בחודש.
תופעות לוואי נפוצות במחקר היו בחילות, הקאות ושלשולים. רובן חלפו לאחר מספר שבועות של הסתגלות.
מה קורה בעת הפסקת השימוש?
במחקר מקדים כל המשתתפים (803) התחילו את המחקר כשהם מזריקים סמגלוטייד ולאחר 5 חודשים (המשתתפים איבדו 10% ממשקל גופם) זריקת הסמגלוטייד הוחלפה בזריקת פלצבו עבור 268 מהמשתתפים.
כשנה לאחר מכן קבוצת הפלצבו עלתה בחזרה בכ-7%, לעומת קבוצת הסמגלוטייד שאיבדה עוד 8% ממשקלה. נראה שעם הפסקת השימוש בתרופה, המשקל מתחיל לטפס חזרה, באופן חלקי לפחות. זו בדיוק נקודת הזמן בה זקוקים המשתתפים לכלים שיסייעו להם לשמור על המשקל.
לסיכום, מדובר בתרופה מבטיחה - לא תרופת פלא, וכרגיל, היא מחייבת יישום של תזונה מתאימה ואורח חיים בריא. אולם, עלותה הגבוהה הופכת אותה לפחות ריאלית עבור אנשים רבים, ומעשית עולה יותר ממספר פגישות חודשיות עם דיאטן בשוק הפרטי.
_____________________________
*הפוסט אינו מהווה ייעוץ רפואי או תזונתי ונכתב למטרות חינוכיות בלבד. טיפול תרופתי אינו הקו הראשון בטיפול בהשמנה, ונעשה בהתאם להתוויה מתאימה, מרשם רופא, וייעוץ דיאטן*
רפרנסים:
1. הידיעה אודות האישור מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי: FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014
2. המחקר הראשון (1961 משתתפים): https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183
3. המחקר השני (803 משתתפים): Effect of Weekly Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity
לקריאה נוספת (יש גישה חופשית לטקסט המלא):
Semaglutide 2.4 mg for the Treatment of Obesity: Key Elements of the STEP Trials 1 to 5
