מידע ACE-031 נראה מאאאוווודד מעניין

[adimenia]

נתקלתי היום חומר מאוד מעניין שנקרא ACE-031 זהו בעצם חלבון אשר מדכא מולקולות אשר נצמדות לרצפטור ACTR2B אחד מהחלבונים אשר מאוד פעילים על הרצפטור הזה הוא חלבון שנקרא GDF-8 או בשמו מיוסטטין. מיוסטטין נצמד לרצפטור הזה (יש לא מעט איזומרים של מיוסטטין בגוף ולכולם אינטראקציה עם אותו רצפטור) ושולח OFF סיגנל אשר מדכא את הגדילה של השריר. כאשר מסירים את אותו OFF סיגנל אין גורם מעקב אשר ימנע מהגוף לסנטז רקמת שריר נוספת וזה תפקידו של ACE-031 כמובן שזה חומר מחקרי ואין עדיין אפלקציות קליניות אבל נעשו כבר ניסויים קלניים בבני אדם שהצליחו למעט מ"ס תופעות לוואי כגון דימום מהאף והתרחבות של כלי הדם בעור מה שגרם לאדמומיות. מחקרים נוספים מתוכננים בעתיד.

הנה כמה רפרנסים
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01239758
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00952887

 

[EMZ]

מעניין מתי יגידו שזה מעלה את הסיכון לגידולים וסרטן.

 

[adimenia]

למה שיגידו את זה?

 

[EMZ]

כי אומרים את זה בכל פעם שמגלים איזה "ברקס" שאפשר לבטל וליצור גדילה של תאים.

 

[adimenia]

חחח. לא נראה לי שזה המקרה

 

[Selotep]

מעניין.
ניראה מה יצא מזה

 

[Mike Bikov]

עוד אחד מהחומרים שיעלה כמה עשרות אלפי דולרים לזריקה.

 

[adimenia]

האמת זה באיזור ה 100-200 דולר למ"ג המינונים הם במיקרוגרמים

 

[Mike Bikov]

זה 100-200 דולר למ"ג במחקר, חכה כשזה יצא לחברות מסחריות, אם בכלל.

 

[adimenia]

לא לא אתה לא מבין. אפשר להשיג את החומר המחקרי הזה במחיר הזה. צריך רק לדעת איפה ;)

 

[miki25]

Acceleron פארמה, Inc, חברה ביולוגיות בפיתוח הרפוי רומן לווסת את הצמיחה של תאים ורקמות, כולל שרירים, עצמות, שומן, כדוריות דם אדומות ועל vasculature, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות ממחקר שלב 1b כדי להעריך את הבטיחות, והסבילות ו פעילות pharmacodynamic (PD) של ACE-031 הבאים מינונים עולים מספר מתנדבים בריאים בגיל המעבר. ACE-031 הוא חלבון investigational טיפולית שנועדה לבנות כוח השרירים ולהגדיל על ידי חסימת החלבונים המעכבים גידול שריר. במשפט, ACE-031 היה בדרך כלל היטב נסבל עם אפקטים מהירה ומתמשכת על עצם שריר, שומן. תוצאות ראשוניות מ באקראי פלצבו, שבשליטת לימוד זה הוצגו בבית ה -15 הקונגרס הבינלאומי של שריר העולם וחברה קאמאמוטו, יפן.

"התוצאות הראשוניות של מחקר זה מנה מספר רב של מתנדבים בריאים לאשר ולהרחיב על תוצאות מעודדות שנצפה קודם לכן במחקר מנה בודדת של ACE-031"

ACE-031 שלב 1b המחקר (A031-02) באופן אקראי 60 נשים לאחר גיל המעבר בריא ב -6 קבוצות של 10 נבדקים כל לקבל ACE-031 או פלצבו (08:02) ברמות מינון החל 0.1-3 מ"ג / ק"ג ניתנה על ידי תת עורית כל שניים או ארבעה שבועות הזרקת עבור סכום כולל של שלושה או שתי מנות, בהתאמה, לעומת התקופה ארבע פעמים בשבוע. הנבדקים היו במעקב במשך 12 שבועות לאחר המנה האחרונה שלהם. Lean מסה (נמדדת על ידי סריקות DXA) ונפח השריר של הירך (הערכה לפי בדיקות MRI) התקבלו בתחילת המחקר ולאחר שבועות 5, 8 ו 16. אחרים הקצה פ"ד כלל סמנים של היווצרות העצם, resorption עצם חילוף החומרים של השומן, ואת האמצעים של כוח שריר ותפקוד. למרות זאת המחקר הבטיחות לא היה מופעל להעריך סטטיסטית שינויים משמעותיים אלה נקודות הקצה פ"ד, מספר ניתוחים סטטיסטיים חיפושים בוצעו על הנתונים שהוצגו בישיבה. לקבלת תיאור מפורט יותר של תכנון מחקר, clinicaltrials.gov לבקר וללמוד שאילתה מזהה NCT00952887.

"התוצאות הראשוניות של מחקר זה מנה מספר רב של מתנדבים בריאים לאשר ולהרחיב על תוצאות מעודדות שנצפה קודם לכן במחקר מנה בודדת של ACE-031," אמר מתיו שרמן, MD, קצין רפואה ראשי של Acceleron. "נתונים אלו מעודדים במיוחד ככל שאנו ממשיכים בפיתוח של ACE-031 של מחקר מתמשך שלב 2 בחולי דושן ניוון שרירים."

בטיחות, סבילות והפרמקוקינטיקה: ACE-031 היה בדרך כלל נסבל היטב בכל רמות מינון. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (AES) כללה בתגובות באתר ההזרקה, כאבי ראש מהאף. רוב AES היו מתונות וחולפות. ACE-031 היה זמן מחצית חיים של כ 12 ימים, תומכת של מינון כל 2-4 שבועות.
Lean Mass: סך רזה ממוצעת מסת הגוף נמדדת DXA ב 36 יום עלה ב -5.2% מתחילת המחקר בקבוצת קבלת ACE-031 ב 1 מ"ג / ק"ג כל 2 שבועות. זה היה משמעותי מבחינה סטטיסטית בהשוואה לגידול של 0.4% בקבוצת הפלצבו>
נפח שריר: שריר הירך ממוצע נפח שנמדד על ידי בדיקת MRI לאחר 36 יום עלה ב -4.1% מתחילת המחקר בקבוצת קבלת ACE-031 ב 1 מ"ג / ק"ג כל 2 שבועות לעומת 1.1% ב פלצבו> הקבוצה
בצפיפות העצם: ACE-031 לטיפול הוביל מהירה משמעותית לעלייה של סמנים ביולוגיים של היווצרות העצם (BSAP) ואת הירידה סמנים ביולוגיים של resorption העצם (CTX) לעומת פלצבו. בקנה אחד עם השפעות אלו, עמוד השדרה המותני העצם מינרלים צפיפות ידי DXA גדל עד 3.4% ב 2 מ"ג / ק"ג כל קבוצה 4 שבועות מתחילת המחקר עד היום 113, לעומת ירידה של 1.5%> בקבוצת הפלצבו
שומן: ACE-031 לטיפול הוביל סמנים השתנה באופן משמעותי של חילוף החומרים של השומן (עלה אדיפונקטין וירידה לפטין) על ידי 8 יום. מסת הגוף סה"כ שומן נמדדת DXA ירדו עד 8.2% מתחילת המחקר ב יום 113 ב 3 מ"ג / ק"ג כל קבוצה 4 שבועות לעומת עלייה של 0.5% ב> בקבוצת הפלצבו